主要職責(zé)
1、在主管的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行新產(chǎn)品的技術(shù)研究和技術(shù)實(shí)現(xiàn)；
2、負(fù)責(zé)進(jìn)行新產(chǎn)品的各項(xiàng)臨床前體內(nèi)/體外評(píng)價(jià)檢測(cè)；
3、負(fù)責(zé)協(xié)助有關(guān)部門解決產(chǎn)品技術(shù)問題，會(huì)同有關(guān)部門對(duì)工藝過程和設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證；對(duì)關(guān)鍵工序和特殊過程進(jìn)行確認(rèn)；
4、編寫和修訂產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)要求書；
5、負(fù)責(zé)研發(fā)過程中技術(shù)文件的撰寫、編制、分類、整理和歸檔工作；
6、配合生產(chǎn)部門進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移，移交整套工藝性文件、指導(dǎo)、幫助生產(chǎn)系統(tǒng)人員進(jìn)行生產(chǎn)；
7、參與專利撰寫，專利、各類項(xiàng)目申報(bào)相關(guān)工作；
任職要求
1、碩士及以上學(xué)歷，材料、化學(xué)、生化、藥學(xué)、生物技術(shù)或生物工程等相關(guān)專業(yè)；
2、2-5年生物材料，組織工程，醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，具有第三類無源植入性醫(yī)療器械研發(fā)操作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)流程，能夠獨(dú)立承擔(dān)相關(guān)項(xiàng)目的方案設(shè)計(jì)和組織實(shí)施，有獨(dú)立解決實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的問題的能力，掌握各種基本的實(shí)驗(yàn)操作技術(shù)；
4、熟悉國家醫(yī)療器械管理?xiàng)l例等相關(guān)法規(guī)；熟悉ISO13485，ISO10993等體系；了解醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)流程；
5、具有職業(yè)化精神，具有發(fā)現(xiàn)，分析和解決問題的能力；積極主動(dòng)，工作責(zé)任心強(qiáng)，有團(tuán)隊(duì)精神；
6、良好的英語文獻(xiàn)檢索及閱讀能力。
